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11月12日，石药集团（01093.HK）发布了一则重要公告，宣布其自主研发的治疗性二价信使RNA（mRNA）疫苗SYS6026，正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，允许在国内开展临床试验。这款疫苗专注于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）16型或18型引发的癌前病变。
SYS6026是石药集团基于mRNA技术平台开发的首个治疗性疫苗，采用了mRNA分子与脂质纳米粒（LNP）递送系统的创新结合。其工作原理是通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，进而刺激机体产生针对性的T细胞免疫反应。这种免疫反应能够有效地清除感染HPV的细胞，从而阻止癌变的发生和发展。
目前，临床上针对这类病变的治疗主要依赖手术，但这种方案往往伴有较大的创伤风险和复发几率。SYS6026的出现，有望作为一种非手术的高效治疗方式，满足这一领域的重大临床需求，具有极高的临床开发潜力。
此次批准的临床试验适应症为针对HPV16或18型相关的高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的治疗。据悉，目前全球尚未有针对HPV的治疗性疫苗获准上市，这为SYS6026在全球市场的前景开辟了广阔的空间。
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