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11月13日,参天制药株式会社与极目生物达成了一项重要合作协议,授予参天制药在中国大陆独家商业化推广ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)的权利。据悉,极目生物根据该协议将获得最高达8500万美元的首期和里程碑付款。
ARVN001是一种专门针对脉络膜上腔注射开发的糖皮质激素混悬液,其创新的给药方式能够快速、高效地把药物递送至眼后节,并且药效持久,同时有效降低对正常眼内组织的负面影响。此药品目前已获得美国FDA批准,用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME),并正在开发用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)等其他眼底疾病。ARVN001是全球首个也是唯一获批的针对此类病症的脉络膜上腔注射疗法。
在2020年3月,极目生物从Clearside Biomedical Inc.获得ARVN001在大中华区,包括中国大陆、香港、澳门、台湾以及韩国的开发和商业化独家权利。2021年8月,该公司进一步取得东盟十国及印度的独家权益,而到2021年9月,又扩大了授权地区,新增澳大利亚和新西兰。2024年7月,极目生物宣布ARVN001在中国针对UME的III期临床试验取得了积极的顶线结果,该疗法亦在进行其他眼部视网膜疾病的研究。
参天制药中国区负责人向宇博士表示,此次与极目生物合作代表着中国眼科治疗领域发展的坚实一步,以先进的产品满足内地葡萄膜炎黄斑水肿患者的迫切需求。参天制药将利用其在市场运作和学术推广方面的优势,力求让ARVN001尽快服务患者,同时推动中国眼底疾病的科技进步。
极目生物创始人胡海迪博士对此表示非常认可,他强调,ARVN001有望成为中国首个也是唯一一个获批的UME治疗的脉络膜上腔注射药物。为推进其从临床试验走向市场,极目生物投入了大量努力。他期待通过参天制药的市场能力,最大化实现ARVN001的潜力,造福中国的UME患者及眼科专业人士,提供创新的医疗解决方案。
葡萄膜炎是一种影响葡萄膜血管层的炎症疾病,严重者可致视力损害,对中国尤其是中青年工作群体造成了不小的负担。黄斑水肿作为葡萄膜炎的常见并发症,通过液体积聚在视网膜黄斑区导致视力模糊,严重影响患者生活质量。因此,ARVN001的推出将为大量患者带来福音。
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