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2025年2月19日，中国国家药品审评中心（CDE）官方网站公布了一项重要公告：维泰瑞隆公司申报的1类新药SIR2501片获得了临床试验默示许可，计划用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），即人们常说的“渐冻症”。根据官方信息，这一产品首次在中国获批临床研究。
维泰瑞隆公司成立于2017年，由王晓东院士和张志远博士创办。公司旨在开发从根本上解决衰老相关退行性疾病的革新疗法，围绕关键的致病信号通路进行产品开发，经过多年的努力，公司已经形成了一个多元化的研发管线。其研究重心在于深入探讨衰老病理过程中的关键机制，如细胞程序性死亡、神经保护性通路和神经炎症等。
目前，维泰瑞隆已拥有超过五个创新项目，涵盖小分子化学药和大分子生物药。其中，受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1）项目进展迅速，包含的多个小分子抑制剂如SIR9900和SIR2446，已经顺利完成1a期健康受试者的临床试验，显示出优良的靶标抑制作用和安全耐受性。此外，该公司还在开发另一款具有独特机制的小分子药物，专注于轴突保护。
此次获批临床试验的SIR2501片，旨在回应ALS患者的治疗需求，不过其具体的作用机制尚未对外公布。ALS是一种严重的运动神经元病，会导致患者的运动神经元逐步退化、坏死，从而引发上、下运动神经元的广泛损伤，最终导致患者瘫痪，无法行走、言语、吞咽甚至呼吸。目前，对于ALS仍缺乏有效的临床治疗药物和方案，迫切需要新疗法的开发和引入。
对于此次新药开发的进展，社会各界寄予厚望，希望这一创新疗法能够顺利推进，为ALS患者带来新的希望和福利。
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