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箕星获批在华启动JX10急性缺血性脑卒中全球注册临床研究ORION

新药情报编辑 | 2025-02-21 |

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2025220日, 箕星药业宣布了一个重要的进展:国家药品监督管理局药品审评中心正式批准了其全球注册临床试验ORION的申请。该试验旨在测试新型抗炎溶栓药物JX10在治疗急性缺血性脑卒中患者中的效果,重点关注那些在最后已知正常时间之后4.5小时至24小时内寻求治疗的患者。这项研究预计将在全球超过20个国家招募740名参与者。

箕星药业的首席执行官牟艳萍表示,脑卒中是一个世界范围内的重大全球健康挑战,每年有超过1200万的新病例,其中大多数为缺血性脑卒中。中国的脑卒中发病情况尤为严峻,约占全球总数的四分之一,每年新发病例约340万,死亡人数也高达230万。这种情况表明目前存在巨大的医疗需求缺口,不仅对患者,也对其家庭构成了沉重的负担。JX10作为一款富有潜力的创新疗法,目标是通过延长急性缺血性脑卒中的治疗时间窗口,来增加潜在可治疗的患者数量,提升治疗的可及性。箕星充满期待地希望通过此研究与医疗专业人士共同验证JX10的临床价值,从而改善这种严重疾病的死亡率和预后。

关于JX10,这是一款针对急性缺血性脑卒中(AIS)的研究中药物,具备溶栓和抗炎的双重特性。它通过在脑卒中急性期恢复关键的血流,旨在将传统短暂的治疗时机从发病后的4.5小时内延长,使得更多患者受益。此前在日本进行的二期临床试验显示,与安慰剂相比,接受JX10治疗的患者在第90天时的神经功能障碍显著减轻,此结论也在安全性和影像学结果上得到了支持。目前,箕星正开启一项新的全球注册研究,以评价JX10在神经病学损伤较晚发作阶段的急性缺血性脑卒中的作用。

关于箕星药业,作为一家总部设立在美国和中国的生物科技公司,自2019年由RTW Investments, LP投资成立以来,致力于心血管代谢疗法的全球创新,为未被满足的医疗需求提供解决方案。箕星的研发产品线包括针对全球市场和只在大中华区的多项后期临床产品:其中全球市场涉及肥胖症和糖尿病CX11、急性缺血性脑卒中(AIS)的JX10高血压JX09;而大中华区的权益产品则包括EtripamilLNZ100


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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