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2月25日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）正式宣布，其与广州麓鹏制药有限公司（以下简称“麓鹏制药”）合作开发的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)——HS-10561胶囊，获得了国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准通知书。这一突破将推动该药物在慢性自发性荨麻疹治疗中的临床试验进程。
慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是一种常见的皮肤病，其症状包括反复出现的风团和血管性水肿，并伴有显著的瘙痒。这种疾病在全球的患病率大约为0.5%至1%，主要影响30岁以上的人群。在中国，荨麻疹的患病率约为0.75%，其中慢性自发性荨麻疹患者占比高达60%至90%。
在2024年，翰森制药与麓鹏制药就HS-10561产品达成了战略合作协议。根据协议，翰森制药将获得该药物在中国地区（包括香港、澳门和台湾）所有非肿瘤适应症的研发、注册、生产以及商业化授权。目前，麓鹏制药正在中国和美国进行相关的临床研究，其中中国的研究已进入关键注册阶段。
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