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3月24日，CG Oncology发布最新消息，旗下溶瘤病毒疗法Cretostimogene Grenadenorepvec在III期临床试验（BOND-003试验）中显示出显著疗效。该研究针对的是对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，结果显示，在接受单剂治疗后，患者的完全缓解（CR）比例达到75.5%。截至目前，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但已超过28个月。在此过程中，研究发现，在12个月确认达到CR的患者中，有46%的患者在24个月时仍维持这一状态（截至2025年1月20日）。
CG Oncology计划在第40届欧洲泌尿外科协会（SUO）年会上详细介绍这一研究成果。BOND-003试验（NCT04452591）是一项关于单药方案治疗高风险NMIBC患者的III期单臂临床研究，参与研究的112名患者来自北美和亚太地区，他们均患有导管内原位癌（CIS），无论是否伴有Ta或T1期乳头状瘤，对BCG均无应答。研究的主要终点是患者在治疗后任何时间达到完全缓解（CR），而次要终点则是缓解持续的时间（DoR）。
2024年12月，BOND-003的顶线结果公布，显示单药治疗后任何时间点实现CR的患者比例为74.5%。中位DoR尚未达到，但根据截至2024年9月30日的数据推算，中位DoR预计超过27个月。Kaplan-Meier估算显示，63.5%的患者其缓解持续时间≥12个月，56.6%的患者其缓解持续时间≥24个月。此外，在接受治疗后12个月内，97.3%的患者未进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC），显示出75%的完全缓解率。乐普生物发布了该试验的临床研究结果。
本次公布的详细更新结果表明，接受单剂Cretostimogene Grenadenorepvec治疗的患者中，CR比例为75.5%。中位DoR依然未达到，但超过了28个月。此外，在12个月时确认CR的患者中，58.7%在24个月时仍保持缓解（截至2025年1月20日）。
Cretostimogene Grenadenorepvec（研发代号：CG0070）是一种创新的膀胱内给药溶瘤病毒疗法，基于工程化的5型腺病毒溶瘤病毒，内含肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因。这种修饰的Ad5病毒能够在具有Rb调控缺陷的肿瘤细胞内选择性复制，并最终导致肿瘤细胞的裂解。破裂的癌细胞释放出的肿瘤抗原和GM-CSF激发全身抗肿瘤免疫反应，通过这样双重的杀瘤机制来最大化抗肿瘤活性。
2019年，乐普生物获得了该疗法在中国大陆、香港和澳门的开发及商业化权益。2021年，中国药品审评中心批准了其临床试验申请，乐普生物随即在中国启动一期临床研究（CTR20231376）。此外，2020年，日本Kissei制药公司获得了该疗法在日本、韩国、中国台湾以及亚洲其他地区的开发和商业化权益，交易总额达到1.4亿美元。
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