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近日,中国生物制药集团(1177.HK)旗下的正大天晴公司宣布,其三款创新抗体类药物已经获得临床试验的批准。此次获批的药物包括TQB2934(BCMA/CD3双特异性抗体)、TQB2922(EGFR/c-Met双特异性抗体)以及TQC2938(ST2单抗),其适应症分别针对成人系统性轻链型淀粉样变性、联合国内已上市的抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤,以及治疗季节性过敏性鼻炎。这一进展使公司在罕见病、肿瘤和过敏性疾病领域的创新能力再次得到体现。
TQB2934是一种针对BCMA/CD3的双特异性抗体,专注于治疗AL型淀粉样变这种罕见疾病。该疾病由于浆细胞产生出错误折叠的抗体而引起器官损伤,其发病率在100万人中仅为9至14例。TQB2934通过连接T细胞与BCMA高表达的克隆性浆细胞,激活免疫反应来杀死病变细胞,这是现阶段全球尚无BCMA/CD3双抗获批的领域。
在癌症治疗方面,TQB2922是一种EGFR/c-Met双特异性抗体,计划用于治疗包括非小细胞肺癌在内的晚期恶性肿瘤。一些研究表明,EGFR过表达与多种肿瘤显著相关,其结合的信号路径异常激活会促进肿瘤生长及耐药性。TQB2922通过阻断这些信号通路抑制肿瘤进展,并结合抗体依赖的细胞杀伤机制,对癌细胞产生作用。
针对慢性鼻病问题,TQC2938致力于治疗过敏性鼻炎。它通过结合人源化ST2受体,抑制与疾病相关的IL-33/ST2信号通路,改善免疫失衡的状态,最终缓解患者的过敏性症状。这一创新药物的临床适应症批准,为季节性过敏性鼻炎的治疗带来了新的希望。
企业表示,这三种抗体药物的临床获批展示了正大天晴在创新研发领域的持续努力与卓越实力。同时,企业也强调,此次发布的信息仅供参考,并呼吁投资者在决策时考虑潜在风险。
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