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近日，武汉人福创新药物研发中心申报的1类新药HWS116注射液获得国家药品监督管理局批准，可以进入临床试验阶段，用于治疗晚期实体肿瘤。该项目投入研发资金约3800万元，此次临床申请获批将进一步拓宽人福医药在肿瘤领域的创新产品管线。
HWS116是一种靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，能够通过阻断纤维细胞生长因子受体信号通路来抑制肿瘤生长，并通过其Fc段的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和吞噬作用（ADCP）有效杀伤肿瘤细胞。研究表明，FGFR2b的过表达与胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等高侵袭性肿瘤密切相关，尤其在约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中具有明显的过表达。开发针对此受体的靶向疗法，有望为这部分患者提供更为精准的治疗方案。
人福医药集团医药研究院已完成HWS116注射液的药学基础、药理毒理学研究和临床试验设计，正式申请临床试验并获得受理是在2025年2月进行的。根据临床前研究数据显示，HWS116能显著抑制多种小鼠皮下移植肿瘤的生长，其抗肿瘤效果优于同靶点药物Bemarituzumab，且毒理研究显示其安全性较好。
数据表明，中国医院抗肿瘤药市场的销售额近年来持续增长，到2023年时已突破1200亿元，同比增长5.60%，并在2024年前两个季度以7.67%的增速增长至近650亿元。在该领域，人福医药目前拥有5个抗肿瘤药物的生产批文，涉及多个品种。此外，人福医药在国内还有多个处于I期及以上临床阶段的1类新药，涵盖乳腺肿瘤、肺癌、前列腺癌等多种适应症。
与此同时，人福医药不断推进在神经系统用药领域的产品创新，研发出1类新药CXJM-66注射液和2类改良型新药RFUS-301注射剂，前者用于术后镇痛，后者则是国内首次研发的术后镇痛药物。
目前，人福医药及其子公司共有649个药品生产批文，59款为独家品规，其中不少被纳入国家基药目录和医保目录，还拥有230多个FDA批准的简化新药申请文号。人福医药凭借其在麻醉和镇痛领域的深耕，继续在国内市场中保持领先地位。
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