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三生制药有望启动CD3-CD28-MUC17三特异性抗体临床试验

新药情报编辑 | 2025-04-28 |

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近期,荣昌生物在clinical trials平台上登记了一项编号为NCT06944444的药物SSS59的临床试验。这项I期临床试验将针对MUC17阳性的晚期胃或胃食管交界腺癌患者,计划于20255月启动,入组人数为154人。SSS59被推测为一款CD3/CD28/MUC17三价抗体,由三生国健开发。试验的目的在于评估SSS59晚期恶性肿瘤患者中的安全性和剂量限制性毒性,并确定最大耐受剂量和II期推荐剂量。该研究由上海市第一人民医院的李琦主任担任主要研究者。

CD28/CD3组件的三价抗体疗法代表了实体瘤T细胞导向双特异性抗体的发展方向。三生国健的三重抗体疗法已获得专利,其CD3抗体经过人源化改造,来源于SP34CD28抗体则基于TeGenero的超级激动剂CD28专利,并进行了改造。三生国健采用了SanofiCODV-IgG非对称结构进行三抗构建,展现了CD3CD28nM级别的亲和力,而MUC17则达到pM级别,显示出优良的成药性和高纯度。

MUC17是一种O-糖基化黏蛋白,其在人消化道(包括胃癌)中高表达,成相关的潜在靶点。安公司的CD3双抗此前也瞄准该领域,但已试验界期待三生国健的目能取得突破展。


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