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近期,荣昌生物在clinical trials平台上登记了一项编号为NCT06944444的药物SSS59的临床试验。这项I期临床试验将针对MUC17阳性的晚期胃或胃食管交界腺癌患者,计划于2025年5月启动,入组人数为154人。SSS59被推测为一款CD3/CD28/MUC17三价抗体,由三生国健开发。试验的目的在于评估SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和剂量限制性毒性,并确定最大耐受剂量和II期推荐剂量。该研究由上海市第一人民医院的李琦主任担任主要研究者。
CD28/CD3组件的三价抗体疗法代表了实体瘤T细胞导向双特异性抗体的发展方向。三生国健的三重抗体疗法已获得专利,其CD3抗体经过人源化改造,来源于SP34;CD28抗体则基于TeGenero的超级激动剂CD28专利,并进行了改造。三生国健采用了Sanofi的CODV-IgG非对称结构进行三抗构建,展现了CD3和CD28在nM级别的亲和力,而MUC17则达到pM级别,显示出优良的成药性和高纯度。
MUC17是一种O-糖基化黏蛋白,其在人消化道肿瘤(包括胃癌和结直肠癌)中高表达,成为相关肿瘤的潜在靶点。安进公司的CD3双抗此前也瞄准该领域,但已终止临床试验。业界期待三生国健的项目能够取得突破性进展。
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