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信立泰首创国产高血压1类新药临床申请获批

新药情报编辑 | 2025-04-28 |

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427日,信立泰药业的创新药物SAL0140在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网上宣布获批进入临床试验阶段,其研发目标为用于治疗未经控制的高血压患者,包括难治性高血压。此举标志着信立泰在抗高血压药物领域迈出了重要一步。

SAL0140是信立泰药业依托自主知识产权研发的一种醛固酮合酶(CYP11B2抑制剂。醛固酮是一种关键的盐皮质激素,主要通过激活盐皮质激素受体(MR来调节体内液体和电解质的平衡,涉及多种心血管和肾脏疾病的靶组织损伤。研究显示,醛固酮不仅通过MR介导的基因组信号通路引发健康问题,还可能通过非MR介导的非基因组信号通路对终末器官造成损害。因此,抑制醛固酮的生成被认为有望在降低血压的同时,减轻因基因组及非基因组效应导致的器官损伤。

临床前的研究成果显示,SAL0140能够选择性地抑制醛固酮合酶的活性,有效降低醛固酮的生成,同时对皮质醇的水平无显著影响。在高血压猴模型实验中,每日一次的SAL0140给药可以明显地抑制醛固酮合成,达到稳定控制血压的效果。

 


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