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近日，博生吉公司成功研发出一款以Vδ1T细胞为基础、靶向CD19的通用现货型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液，并已获得国家药监局的临床试验批件。这一创新产品被用于治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。UTAA09注射液是博生吉的首个通用现货型CAR-T细胞产品，同时也是全球首个通过IND审批的通用现货型CD19-UCAR-Vδ1T细胞产品。
近年来，尽管自体CAR-T细胞在应对源自B细胞和浆细胞的恶性肿瘤方面取得了显著的临床成果，但其制备工艺的高昂成本及较长的患者等待时间限制了这一疗法的广泛应用。为改善患者的可及性，通用现货型细胞治疗药物的开发逐渐成为行业新趋势。γδT细胞因其独特的适应性和先天免疫特点，如广谱抗肿瘤活性和强大的免疫调节功能，日益被视为理想的通用现货型细胞治疗药物开发方向。
UTAA09注射液以健康供者的单采血为起始材料，制备出UCAR-Vδ1T细胞产品。Vδ1T细胞属于γδT细胞的一个亚群，具有卓越的组织主动归巢和浸润能力，这使其成为治疗血液和实体肿瘤及自身免疫疾病的理想平台。此次批准的UTAA09注射液不仅在组织脏器归巢能力上表现突出，在制备工艺上也走在了全球前列，大幅降低了细胞药物的生产成本，为CAR-T细胞疗法的普及铺平了道路。
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