免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

复星安特金24价肺炎球菌疫苗自主研发,I期临床试验正式启航

新药情报编辑 | 2025-04-29 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


2025427日,复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称复星安特金)宣布在中国大陆地区正式启动24价肺炎球菌多糖结合疫苗的I期临床试验,这款疫苗属于预防用生物制品1.4类。此前,该疫苗已于今年3月获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这标志着在高价次肺炎疫苗的研发领域内又一重要进程的开始。

与此同时,为推动临床试验的顺利实施,"复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗I期临床试验项目启动暨研究者培训会"在广西柳州鹿寨县成功举办。会议由来自广西疾病预防控制中心疫苗临床研究所的莫毅副所长主持,鹿寨县卫生健康局副局长郭丽梅及疾病预防控制中心副主任陈献军、复星医药疫苗事业部总裁张继国、复星安特金总裁张玉慧、执行总裁兼研发中心总经理黄放、高级副总裁许丽锋,以及上海斯丹姆总经理莫兆军等嘉宾莅临现场。各方围绕临床研究方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)和试验操作规程等内容进行了深入探讨和解读。

会议期间,张继国和张玉慧代表复星医药和复星安特金,向参与此次试验的临床机构、现场及合作伙伴表达了诚挚的谢意,并呼吁各方继续携手合作,确保I期临床试验的高效完成。复星安特金开发的这款24肺炎球菌多糖结合疫苗凭借自主知识产权的技术平台,通过结合多糖抗原和载体蛋白,能够在6周龄及以上的人群中诱导强大的T细胞依赖性免疫应答与记忆。疫苗计划用于预防由特定血清型肺炎球菌引发的感染性疾病,其预期广谱性在全球范围内具有创新性意义。

当前,全球尚未有24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得上市批准。此次在广西启动的临床试验,不仅为复星安特金在疫苗研发领域开创了新的篇章,还预示着公司将继续加大在创新疫苗产品上的研发投入,为公共卫生领域提供更多优质的预防选择。未来,复星安特金将与广西各级疾控单位紧密合作,进一步推进临床试验的顺利开展。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用