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近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）获得国内监管机构批准，新增适应症为用于当前常规治疗效果不佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。此前，夫那奇珠单抗已在中国获批用于治疗斑块状银屑病。这一突破标志着恒瑞在自家研发的人源化IgG1抗白细胞介素17A（IL-17A）单克隆抗体领域再下一城。夫那奇珠单抗通过与IL-17A结合，抑制下游炎症信号传导，从而有效控制炎症反应，并因其较低的鼠源成分，具有更低的免疫原性风险。
强直性脊柱炎作为一种常见的慢性炎症性疾病，对患者生活质量的影响不容小觑，尤其是青壮年人群，该病多表现为腰背部疼痛、骶髂关节受累，严重者甚至可能导致脊柱畸形。在这种背景下，市场对治疗强直性脊柱炎的高效药物需求愈发迫切。据统计，截至2023年，中国强直性脊柱炎的药物市场销售额已达120亿元，且随着患者对早期诊断和有效治疗的认知提高，这一市场需求还将继续增长。
目前，针对强直性脊柱炎的生物制剂主要包括TNF-α抑制剂和IL-17A抗体。尽管选择丰富，但如何提升疗效、扩大适应症以及降低耐药性，仍是当前临床亟待解决的问题。2023年1月，智翔金泰的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗获批成为首个国产IL-17A抑制剂用于强直性脊柱炎的治疗。恒瑞的夫那奇珠单抗在III期临床试验中表现出色，显示在多项指标上显著优于安慰剂，进一步增强其在该治疗领域的前景。
在此背景下，国内外企业积极布局IL-17靶点药物市场。除了已上市产品，还包括正在研发中的新药和生物类似药。在这片竞争激烈的红海中，企业的突破方向可能包括拓展适应症、优化剂型和开发多靶点药物等。
IL-17作为自免疫疾病的关键靶点，自1993年被发现以来，已成为药企研发的热点。在自免疫疾病和部分罕见病的治疗中，IL-17A药物展现出广阔的应用前景。通过差异化布局，制药企业有望在竞争激烈的市场中赢得先机，以满足日益增长的医疗需求。
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