点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会（AACR）年会在美国芝加哥隆重举行。上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授在此次会议上口头报告了一项重要研究，该研究涉及一种新型EGFR抗体-偶联药物SYS6010在治疗晚期实体瘤患者中的首次人体应用。
EGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的驱动基因突变之一，特别是在东亚人群中，发病率高达30%至40%。尽管EGFR突变型NSCLC的治疗取得了显著进展，但抗EGFR药物的耐药问题仍然困扰着临床实践。因此，陆舜教授带领的研究团队开展了这项多中心、单臂、开放性的I期临床试验，试图为EGFR突变型NSCLC耐药患者提供新的治疗方案。研究显示，SYS6010在这类患者中的应用结果令人鼓舞。
这一试验在中国多家临床中心进行，其目的是评估SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。试验分为两个阶段：剂量递增阶段和剂量扩展阶段。在剂量递增阶段中，采用“3+3”设计探索多种剂量水平，并在既定剂量水平上进行扩展。研究的主要终点包括评估安全性、最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D）。
在本届AACR年会上，陆舜教授介绍了截至2025年1月10日积累的初步研究结果。研究共纳入了269名患者，其中164名为非小细胞肺癌患者。研究数据显示，患者的整体耐受性良好，MTD未被确定。在224名可评估患者中，客观缓解率为31.3%，而疾病控制率高达85.3%。特别是在EGFR突变的非鳞状NSCLC患者中，SYS6010显示出显著的效果。
SYS6010作为一类新的抗体-偶联药物，能够与肿瘤细胞表面的EGFR结合，并通过细胞内的机制释放毒性分子JS-1，诱导DNA损伤，最终导致细胞凋亡。临床前研究显示，SYS6010在几种EGFR高表达的肿瘤模型中展现了强大的抗肿瘤作用，且其疗效优于同类成熟药物。
在I期临床试验中，SYS6010在非小细胞肺癌和其他多种肿瘤中均表现出积极的抗肿瘤疗效。2024年12月，SYS6010被中国国家药监局（CDE）授予成为突破性治疗药物，目前正在全国范围内进行关键的III期临床试验。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
