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浙江海擘生物科技有限公司近日宣布，其自主研发的全球首款全实体瘤靶向近红外荧光成像药物——注射用NC527-X已在南方医科大学珠江医院启动Ⅰ期临床试验。这一突破性进展标志着中国在肿瘤精准医疗及成像技术领域取得了重要成就。此前，该药品已经在中美两国获批进行临床试验，为全球抗癌技术的发展注入了新动力。
作为海擘生物的重要合作伙伴，美迪西为NC527-X的成功开发提供了CMA及临床前研发服务，包括原料药和制剂的研发、临床前药效及药动学研究、毒理学评估等全面支持。这也是美迪西在提供全套IND申报服务的成果之一，体现了其在国际新药研发合作中的强大实力。
NC527-X是一款海擘生物拥有完全知识产权的近红外肿瘤靶向造影剂，其将先进的肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术融合在一起。作为全球唯一获得中美双报双批的此类创新药物，在肿瘤的早期诊断、精准治疗规划、疗效评估等应用上展示了显著潜力。特别是在识别与肿瘤生长、侵袭和转移密切相关的低氧分子信号通路方面表现出极强的靶向能力。同时，该药物适用于所有实体肿瘤，尤其是难以通过传统成像技术展示的恶性肿瘤，如前列腺癌等。此外，NC527-X具备高灵敏度和深度荧光穿透能力，能够清晰勾勒肿瘤边界，减少假阴性，提高手术精准度，为肿瘤术中成像开辟了新的可能。
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