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罗氏公司近期在2025年AACR大会上公布了有关Tiragolumab（TIGIT单抗）联合Tecentriq（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究——SKYSCRAPER-01的最新数据。据介绍，SKYSCRAPER-01是一项全球性随机双盲III期研究，旨在评估在PD-L1高表达且未经治疗的局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者中，Tiragolumab联合Tecentriq（Tira + Atezo）的疗效和安全性。患者按1:1的比例随机分为Tira + Atezo治疗组和安慰剂联合Tecentriq（Pbo + Atezo）对照组，治疗持续至病情进展、临床获益丧失或出现不可接受的毒性。
早在2022年5月，罗氏公司曾宣布，该联合疗法在无法显著区别于Tecentriq加安慰剂疗效的情况下，未能达到PFS（无进展生存期）的主要终点，并且OS（总体生存期）数据当时尚不成熟。2024年11月26日，罗氏再次对III期SKYSCRAPER-01研究进行了进展通报，最终分析结果显示，该研究未能达到总生存期的主要终点。观察到的总体安全性数据与长时间随访结果相符，未出现新安全性信号。详细数据已在本次2025年AACR大会上正式公布。
本项研究共纳入534名患者，分别分配至Tira + Atezo组（n=266）和Pbo + Atezo组（n=268）。中位随访期为9.9个月，研究者评估显示，Tira + Atezo组的中位PFS为7.0个月，而对照组为5.6个月（HR 0.78；95% CI 0.63, 0.97；p=0.02）。在OS方面，Tira + Atezo组的中位OS为23.1个月，对照组则为16.9个月（HR 0.87；95% CI 0.71, 1.08；p=0.22）。
Tiragolumab是一种具有完整Fc区域的TIGIT单抗，通过选择性结合TIGIT——一种新型抑制性免疫检查点，达到抑制癌症免疫反应的效果。这也是全球首款进入III期临床的TIGIT单抗。Tecentriq则是一种单克隆抗体，能与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，进而重新激活T细胞。
值得注意的是，在2024年罗氏的财报中显示，公司已放弃了多个Tiragolumab的临床研究项目，包括两项III期临床研究、两项II期和一项I期联合治疗试验。同时，在2025年Q1财报中，Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗局部晚期食管癌的III期研究也被取消。
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