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近日，三生制药正式对外发布公告，宣布与国际制药巨头辉瑞达成合作协议。该协议涵盖三生制药在研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的国际开发、生产及商业化的多项权利（不包括中国内地市场）。根据其内容，辉瑞将获得在中国市场上选择商业化SSGJ-707的权利，而三生制药及其子公司沈阳三生将继续负责中国内地的开发、生产和销售工作。
根据协议条款，三生制药将获得辉瑞支付的12.5亿美元不可退还及不可抵扣的首付款。同时，在达到开发、监管批准及销售的各个里程碑后，三生制药还将获得最多达48亿美元的额外付款。这些资金也是不可退还和不可抵扣的。此外，三生制药将在许可地区根据产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许使用费。协议生效后，辉瑞还将认购价值1亿美元的三生制药普通股股份。
SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的双特异性抗体药物，已于2025年4月获得了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗药物认定。该药物的主要适应症为用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），此外还在结直肠癌和妇科肿瘤等领域进行了临床研究。
根据最新的临床研究数据，SSGJ-707在一线NSCLC患者中的单药治疗表现出色。在83例受试者中，10 mg/kg的给药剂量下，整体客观缓解率（ORR）达到了70.8%，疾病控制率（DCR）为100%。任何级别的治疗相关不良反应（TRAE）出现率为88.2%，其中3级及以上的不良反应为23.5%。此外，SSGJ-707联合化疗的临床研究数据显示，在108例受试者中，依据组织学分组，非鳞状（NSQ）NSCLC患者的ORR为58.3%，鳞状（SQ）NSCLC患者的ORR为81.3%。
此次与辉瑞的战略合作，将有望为SSGJ-707带来更广阔的国际市场前景，同时也标志着三生制药在全球生物医药领域的影响力进一步增强。
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