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NMPA最新批准3款1类创新药上市!

新药情报编辑 | 2025-05-23 |

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近日,国家药品监督管理局正式发布公告,核准了山东盛迪医药有限公司研制的1类创新药品——瑞格列汀二甲双胍片(I/II)。这一药品的研制意在通过与饮食控制和运动相结合,为已被确诊为2型糖尿病的成年人提供一种新的方案,协助他们更有效地管理血糖水平。

此外,国家药监局还通过了上海艾力斯医药科技股份有限公司递交的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯)的申请。该药物专为患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC且携带KRAS G12C突变的成年患者设计,并已接受至少一种系统性治疗。这一药物的获批极大地增强了患者在面临严重疾病时的治疗选项。

同时,国家药监局也批准了广东众生睿创生物科技有限公司提交的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)。该药物的适用范围为成人单纯性甲型流感患者,旨在为这些病症的治疗提供更加有效的药物手段。

这些创新药物的相继获批,不仅标志着我国在医药研发领域取得的重大进展,也为患者提供了更为多样的治疗选择,极大地提升了患者生活质量和治疗的有效性。

 


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