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2025年5月22日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的公告，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）正式获得上市批准，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。此次批准意味着，加科思将从其合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司获得5000万元的里程碑付款。
加科思药业董事长兼首席执行官王印祥博士对戈来雷塞的成功上市表示祝贺。他指出，这标志着公司从早期研发正式步入商业化阶段，展示了团队十年来对挑战难治靶点的持续努力。王博士进一步表示，此药的商业化将加速兑现公司后续研发管线的创新价值。
在临床试验中，戈来雷塞表现出了优异的疗效和良好安全性。对于之前经过治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者，其客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）为86.3%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）达到17.5个月。此外，相较其他KRAS G12C抑制剂，戈来雷塞具有良好的消化道安全性。
戈来雷塞是国内首个实现每日单次口服的KRAS G12C抑制剂，极大便利了患者的服用方式。中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授称赞其为KRAS G12C靶向治疗领域的一个重大进步，指出该药的卓越疗效和每日一次的给药方案有效提高了患者的依从性。
随着戈来雷塞的获批上市，艾力斯组建了专业化的营销团队，准备充分开展临床推广，扩大患者受益面。同时，艾力斯将努力推动该药尽快进入国家医保目录，惠及更广泛的患者群体。
关于加科思药业，加科思药业是一家致力于为患者提供突破性治疗方案的生物制药公司，拥有独特的诱导变构药物发现平台，核心项目研究集中于KRAS通路。公司立志与合作伙伴携手，成为全球公认的药物研发领导者。加科思的实验室设在北京、上海和波士顿，临床试验覆盖广泛，横跨中国、美国及若干欧洲国家。
此外，与此同时，加科思还在中、美、欧多国启动多个临床试验，针对晚期实体瘤进行治疗，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，以及在结直肠癌及胰腺癌领域进一步拓展适应症。胰腺癌适应症在美国和欧洲获得孤儿药认定，在中国则获得突破性治疗药物认定。
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