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近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“江苏威凯尔”）公布其自主研发的1类抗血栓新药维卡格雷胶囊在中国的III期临床研究已圆满完成所有受试者的入组。这项研究以氯吡格雷为对照，旨在评估维卡格雷在冠心病急性冠脉综合征（ACS）患者中的疗效和安全性，此次进展标志着维卡格雷胶囊在上市进程上的重要一步。
本次研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床试验，专注于考察维卡格雷对需进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的ACS患者预防心血管事件的效果。疗效的主要终点关注用药后1个月、6个月及12个月的重要心血管事件（MACE）发生率。截至目前，整体数据在盲态下显示安全性和有效性表现良好。
维卡格雷是一种新一代口服P2Y12受体拮抗剂，属于抗血小板聚集药物，旨在治疗和预防冠心病ACS、缺血性脑卒中及外周动脉疾病等动脉粥样硬化性血栓事件，有望解决“氯吡格雷抵抗”等临床难题。该药物是江苏威凯尔与中国药科大学合作开发的I类化药创新药，并拥有其独立的知识产权。
江苏威凯尔致力于通过差异化创新来满足未解决的临床需求，其中维卡格雷是其最具代表性的成果之一。项目的药物设计旨在优化“氯吡格雷抵抗”的处理方案，同时维持与氯吡格雷相同的活性代谢物，从而实现抗血小板疗效和安全性的最佳平衡。通过多个临床阶段的研究，维卡格雷相较于现有药物具备四大核心优势：改善并校正CYP2C19基因多态性对氯吡格雷疗效的影响、在正常代谢人群中出血风险更可控、避免无效代谢引致的问题以及代谢物谱优化等。
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