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5月21日，爱科诺生物医药公司宣布，其研发的口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201在治疗中重度斑块型银屑病的二期临床试验中取得了令人鼓舞的成果。经过12周的治疗，所有给药剂量组均顺利达到主要研究终点：银屑病面积和严重程度指数（PASI）-75，即PASI评分相较基线下降75%以上。此外，还成功达到关键次要终点，包括PASI-90（PASI评分较基线降低90%以上）和静态医师整体评估（sPGA）达到0或1，意味着病情完全清除或几乎清除。
此项二期临床试验的效果和安全性数据为AC-201推进至三期临床试验奠定了基础，表明其有潜力治愈斑块型银屑病。AC-201是一款新型、高效口服小分子抑制剂，其设计特点是与TYK2/JAK1的伪激酶结构域紧密结合，避免影响JAK2/JAK2通路，不仅适用于银屑病的治疗，同时也在研发阶段拟用于非感染性葡萄膜炎和系统性红斑狼疮。
在之前的非临床长期毒理学研究中，包括生殖毒理学的研究数据均显示出AC-201的良好安全性，使其能够进入二、三期临床试验阶段。已在澳大利亚和中国进行的一期研究结果表明，AC-201剂量浓度与暴露水平呈线性增加，与食物摄入无关，并且多次用药没有明显的药物积累现象。中低剂量的AC-201已能够有效抑制病理性促炎因子的释放，这一结果与其作用机制一致。在所有参与者中，AC-201显示出良好的安全性和耐受性，支持其向二期临床试验的进展。
此次获得积极结果的研究是一项多中心、随机化、双盲安慰剂对照试验，合计招募了145名患有中重度斑块状银屑病的中国患者。患者按照1:1:1:1比例，分别被分配到AC-201 25mg每日两次、50mg每日两次、100mg每日一次或安慰剂组进行治疗，主要研究终点是第12周时达到PASI-75的比例。第12周数据如下：安慰剂组的PASI-75应答率为8.1%，而25mg BID组为31.4%（相较安慰剂组，P=0.012）；50mg BID组达74.3%（P<0.001），100mg QD组则为59.5%（P<0.001）。在PASI-90应答方面，安慰剂组为2.7%，可比之下25mg BID组为20%（P=0.02），50mg BID组为48.6%（P<0.001），100mg QD组为24.3%（P=0.007）。在sPGA-0/1达到率的指标中，安慰剂组为5.4%，然而50mg BID组为71.4%（P<0.001），100mg QD组为59.5%（P<0.001），25mg BID组是31.4%（P=0.004）。
AC-201的治疗耐受性被证明是良好的。试验中没有发现严重不良事件（SAE），也没有患者因为不良事件而永久中止治疗。治疗期间出现的不良事件大部分为轻度或中度，最为普遍的是上呼吸道感染和高甘油三酯血症。
本研究结果体现了AC-201在银屑病治疗领域的潜力和安全性，为未来的临床发展带来了新的希望和启示。
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