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5月21日,绿叶制药宣布,其最新研发的精神分裂症药物Erzofri(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)的临床试验数据亮相美国精神病学协会年会(APA)。在这次年会上公布的实验结果显示,Erzofri在治疗精神分裂症和分裂情感性障碍方面均表现出显著疗效。
具体数据显示,在临床试验中,接受Erzofri治疗的精神分裂症患者中,有90.4%的患者未出现病情复发,而这一比例在安慰剂组中远低于此,仅为66%。此外,对于分裂情感性障碍的治疗,Erzofri组患者的无复发率达84.5%,而安慰剂组则为66.5%。这些差异均显示出统计学上的显著性,P值小于0.001,证明了Erzofri在减少病情复发方面的有效性。
作为绿叶制药利用其长效和缓释技术平台自主研发的创新产品,Erzofri通过每月注射一次的方式,确保药物能够在患者体内持续、稳定地发挥作用。这一特性大大降低了因治疗中断或擅自减少药量而导致的病情反复问题,成为精神分裂症治疗领域的一大进步。
在经过多项严格的验证后,Erzofri于2024年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为治疗成人精神分裂症和作为辅助手段治疗分裂情感性障碍的推荐用药。此外,绿叶制药在FDA的检查中再次以零“483”缺陷通过,这标志着其在药物研发和生产管理上的卓越水平。
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