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天广实于5月26日宣布，其独立研发的第三代CD20抗体MIL62的新药上市许可申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。这一进展使得MIL62有望成为针对此适应症的首个国产药物。
视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，早在2018年已被列入中国《第一批罕见病目录》。该病通常急性或亚急性发作，病情可迅速加重，统计显示大约90%的患者在发病三年内会出现复发。
在2025年3月，MIL62治疗NMOSD的临床III期试验达到预设目标，并顺利完成数据揭盲。这一试验是国内针对NMOSD的首个实现主要临床终点的III期试验，为这一疾病的治疗提供了首个前瞻性、随机对照试验的循证支持。目前，在中国市场上已有三款进口生物大分子药物用于NMOSD的治疗，但国产药物尚无获批。
MIL62有望填补这一空白，成为首款获准用于NMOSD治疗的国产药品。通过与其他已公布的III期临床试验数据对比，MIL62在单药治疗中显示出较低的患者复发率，优于两种进口药品，显著降低了患者的复发风险。此外，其单药效果与某些进口药物和免疫抑制剂联合使用的效果相当，进一步显示了MIL62的卓越疗效。
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