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近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）与中国人民解放军陆军军医大学联合研发的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗”（简称“重组金葡菌疫苗”）取得了新的进展。该疫苗的Ⅲ期临床试验已完成所有受试者的入组工作，标志着该产品研发进入最后的冲刺阶段。
这款重组金葡菌疫苗经历了十余年的潜心研发，开创了多项关键技术和产业化平台，使其在国际上处于领先地位。作为靶标组分最多、目前唯一进入Ⅲ期临床试验的同类疫苗，其研发工作走在全球前列。疫苗自2016年6月启动临床试验，分别顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。根据Ⅱ期临床试验的数据分析，这种疫苗在18至70岁中国骨科手术患者中表现出良好的安全性和免疫反应。抗体水平在接种后10到14天内达到高峰，显示出优良的免疫效果。
当前进行的Ⅲ期临床试验，采用国际认可的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，横跨全国60多家临床中心，以全面评估疫苗在骨科手术患者中的保护能力、安全性和免疫反应。
金黄色葡萄球菌被认为是导致院内感染的一个重大耐药细菌，能够引发包括化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重并发症，还会引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等致命性感染，全球每年因此造成超过110万人死亡。迄今为止，国际上尚无针对这种耐药菌的疫苗上市。如果重组金葡菌疫苗成功研发上市，将填补这一领域的重要空白，为全球公共卫生挑战提供重要支持。
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