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康方生物近期在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项新的三期临床试验。这项试验涉及PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗AK112,针对未出现进展的局限期小细胞肺癌患者,以安慰剂为对照开展巩固治疗。该三期临床试验的主要目标是对比在标准放化疗后病情未进展患者中,AK112和安慰剂各自的总生存期(OS),计划招募480名受试者。该研究由来自吉林省肿瘤医院的程颖教授及中国人民解放军总医院第一医学中心的胡毅医生共同担任主要研究者。
AK112和BioNtech/普米斯的双抗疗法在PD-1(L1)/VEGF领域中处于领先地位。尽管康方在许多适应症中的发展较快,但在小细胞肺癌的研究进度上稍显落后。然而,康方选择了一条差异化的路径,着重于局限期维持治疗,以此避免与广泛期治疗的一、二线竞争。
小细胞肺癌是肺癌的一种,约占所有病例的15%。它具有高增殖率和早期转移的特性,预后较差。大约70%至80%的患者在诊断时处于癌症的广泛期,五年生存率仅为5%至10%。尽管在PD-1/L1抗体药物出现之前近二十年几乎没有重大突破,但这些药物为该领域带来了新的希望。
此外,抗体药物的临床发展前景喜人。Durvalumab的成功批准为局限期小细胞肺癌的治疗提供了一种新方案,增强了患者的生存率和无进展生存期。在这一背景下,康方的AK112正在探索类似的治疗路径。
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