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三生制药对标K药,成功逆袭

新药情报编辑 | 2025-05-31 |

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20255月,中国生物医药领域迎来了一个里程碑时刻。三生制药通过一项总额达到60.5亿美元的授权协议,与辉瑞公司建立了重要的战略合作,授权其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球范围内(中国大陆除外)的使用权。这一交易创造了历史新高,以12.5亿美元的首付款刷新了国产创新药物走向国际市场的纪录,远超原来康方生物AK112Summit Therapeutics50亿美元交易。SSGJ-707凭借其优异的临床数据,正成为在全球舞台上对K药的重要挑战者。

01 天价BD,孵化国际化的创举

2025520日,三生制药宣布这一交易,在行业内引起了轰动。SSGJ-707的成功与其独特的研发设计密不可分该双抗药物利用天然IgG4结构设计,消除了ADCCCDC效应,从而极大提高了安全性,相比其同类竞品而言,更具竞争力。其在临床试验中显示出了优秀的“Best-in-Class”潜力。

2025JPM大会上披露的II期临床数据显示,SSGJ-707在单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的客观缓解率(ORR)达70.8%,而疾病控制率(DCR)达100%。在与化疗联合时,鳞癌患者的ORR甚至高达81.3%,且3级及以上不良反应的发生率仅为23.5%。这使其相较于同行业竞争者显示出显著的安全性和有效性。

02 展开合作,开拓新领域

三生制药近年通过积极的交流合作,持续扩展其治疗领域。20252月,公司与百利天恒合作推动SSGJ-707与全球创新的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1的结合研究。BL-B01D1是全球唯一进入临床阶段的相关药物,在中美市场进行中的约30项临床试验中表现出色。与此同时,三生制药也积极布局HER2 ADC药物,通过与映恩生物的合作,获得了DB-1303在中国大陆及港澳的商业化权利,其在临床试验中表现出高疾病控制率。

血液疾病领域,三生制药瞄准了急性髓性白血病(AML的治疗创新,并通过与东阳光药的合作,争取在该领域的领先地位。另外,公司在其他多个领域也进行了积极的产品引进与合作开发,力求在各个细分市场中确立竞争优势。

03 自免领域的创新布局

随着全球范围内对自身免疫疾病的关注加剧,三生制药通过其控股子公司三生国健在免疫治疗领域已建立了完整的产品矩阵,包括面向核心靶点的关键产品。这些布局预计将推动自身免疫业务成为公司继肿瘤领域之外的第二增长曲线。

其中,SSGJ-608作为专注于IL-17A的新型单抗药物,在斑块状银屑病治疗领域的III期临床试验中展现出优异的数据,显示其有希望在相关领域中成为领先产品。此外,公司在多个自免新靶点方面的持续突破也有望为其带来更多商机,并加强在全球市场中的竞争力。

结语

三生制药凭借其震撼业界的60.5亿美元授权交易和强劲的临床数据,彰显了公司在创新研发和战略前瞻上的实力,正逐步成为生物医药领域的国际化标杆,推动国产药企业在全球市场上崭露头角。


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