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5月28日，苑东生物发布了一则公告，公司研发的达可替尼片正式获批上市，成为国内第二家获得此药物上市许可的企业。达可替尼片是一款备受关注的抗肿瘤药物，其在2024年于中国三大终端六大市场的销售额预计将超过1.5亿元。今年截至目前，苑东生物已连续获批五个新产品，显示出其在新药研发领域的显著成就。
达可替尼片主要用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。资料显示，辉瑞的原研版本早在2019年就获批进口，并于2021年首次进入国家医保谈判目录。2023年，倍特药业获得该药物的国内首仿+首家过评，2024年将被纳入国家医保常规目录。到2025年5月，苑东生物取得了该药作为国产第二家的上市许可，并视同通过质量及疗效一致性评价。
根据相关数据，在中国的三大终端六大市场（详见附录），达可替尼片在2022年至2023年的销售额维持在1.8亿元左右，而在2024年预计将有所下降至1.57亿元。细分渠道来看，公立医疗机构（包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院）贡献了超过40%的销售额，而零售药店（城市实体药店及网上药店）则占约60%。
苑东生物表示，达可替尼片的批准上市将为公司产品线增添重要一环，对公司的长远发展具有积极意义。数据显示，自年初以来，苑东生物已经成功获批了五款新产品，其中包括公司首次推出的注射用维库溴铵，也有水合氯醛灌肠剂和达可替尼片这两款国产第二家获批的药品。
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