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近日，放射性同位素科技公司Isotope Technologies Munich（ITM）欣然宣布与Blue Owl Capital达成了一项总计2.625亿美元的债务融资协议。根据协议内容，ITM将立即获得1.4亿美元的资金，并有权根据运营需求获取额外资金。这笔资金主要用于支持其核药物ITM-11的商业化准备工作，助力其在疗法市场开拓新的篇章。
自2004年成立以来，ITM致力于发展放射性同位素的研究、生产与供应，并完成了多个融资轮次。在2024年，ITM经历了两次重要的融资：6月由淡马锡领投的1.88亿欧元（约合2.04亿美元）的融资，以及10月弘晖基金主导的1.8亿欧元的上市前投资。ITM在2007年创建了子公司ITM Medical Isotopes GmbH，开始专注于诊疗性放射性同位素产品的开发。其在2016年和2018年分别推出了EndolucinBeta®和TOCscan®，显示了在诊断和治疗领域的强大实力。
目前，ITM在官网展示的核药物研发管线共有12种，涵盖Lu-177、Ga-68、Ac-225、Tb-161等多种放射性同位素疗法。就在近期，ITM-11（n.c.a.177Lu-edotreotide）已推进至临床III期阶段，适应症涉及胃肠胰神经内分泌肿瘤、嗜铬细胞瘤等。在2025年3月的ENETS年会上，ITM展示了ITM-11在Ⅲ期临床试验中对1/2级生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤的积极数据。试验显示，该药物相比标准的everolimus治疗，显著延长患者无进展生存期（23.9个月对比14.1个月），并展现了初步延长整体生存期的趋势，同时治疗相关不良事件发生率较低（82.5%对比97.0%），显示了其良好的安全性。基于这些积极的结果，ITM计划在2025年向FDA提交新药申请，以推动其商业化进程。
值得一提的是，2021年12月，远大医药引入了ITM的三款放射性核素偶联物（RDC）：TOCscan（即ITM-14D）、ITM-11及ITM-413的大中华区开发、生产及商业化权益。通过这项协议，ITM有望获得高达5.2亿欧元的授权许可及里程碑付款。
ITM在放射性同位素的制造能力方面也显得尤为突出，全球最大医用放射性同位素制造商之一的ITM，在德国慕尼黑的NOVA工厂是全球最大Lu-177生产基地，该工厂已于去年4月正式投入使用。目前，公司与多家核药企业达成供应合作，包括Radiopharm Theranostics、Ariceum Therapeutics、Alpha-9 Oncology、Telix Pharmaceuticals、POINT Biopharma Global以及Y-mAbs Therapeutics等，展示了其在供应链方面的领先优势。
尽管放射性同位素生产极具挑战性，因其复杂性与高时效性要求，而ITM仍在此领域保持卓越的生产能力。为进一步拓展全球业务，ITM计划在中国上海设立子公司，此次融资将部分用于这一战略部署，以扩展其在中国的业务版图。
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