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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在热烈进行中。在此重要会议上，INAVO120研究的总生存期（OS）数据作为乳腺癌专场的一项亮点，通过口头报告形式公布了主要结果，同时，新英格兰医学杂志（NEJM）亦同步发表了这一研究成果。结果显示，对于携带PIK3CA突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，采用伊那利塞（inavolisib）联合哌柏西利和氟维司群治疗，相较于安慰剂组，中位OS显著延长至34个月，较对照组提高了7个月。
INAVO120研究是一项全球多中心、随机对照的Ⅲ期临床试验，重点关注携带PIK3CA突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究对象包括那些在接受辅助内分泌治疗期间或之后12个月内疾病进展的患者。从研究结果来看，试验组（伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群）在延长患者中位OS和PFS（无进展生存期）方面均显示出显著优势。
在2025 ASCO年会上公布的数据显示，试验组的中位OS达34个月，而对照组为27个月，死亡风险降低了33%。此外，试验组的中位PFS达到17.2个月，比安慰剂组延长了9.9个月。
从治疗安全性来看，虽然试验组中90.7%的患者出现了3级或4级不良事件，但总体而言，治疗期间因副作用停止用药的患者比例并不高，且随着研究时间的推移，未发现新的安全性信号。伊那利塞作为一种PI3Kα抑制剂，不仅表现出在延长生存期上的优势，同时也展现了良好的耐受性。
INAVO120研究的成功为各种PIK3CA突变乳腺癌患者带来了曙光，未来的研究或将在不同人群中拓展伊那利塞的应用价值。这为乳腺癌治疗领域带来了新的希望，也为患者提供了更多生存的可能性。总体而言，伊那利塞的研究正在快速推进中，并将继续为改善乳腺癌患者的预后作出贡献。
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