点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在近日闭幕的ASCO大会上，乐普生物详细展示了EGFR ADC药物Becotatug vedotin（MRG003）在治疗晚期鼻咽癌的IIb期临床研究结果。这项重要研究通过“重磅研究摘要（LBA）”形式发布，并进行口头报告。Becotatug vedotin（MRG003）为一款创新性EGFR靶向抗体偶联药物（ADC），此前在I/II期研究中已表现出在铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中的显著疗效。
该研究的目的在于评估MRG003在已经接受两种以上全身化疗和PD-(L)1抑制剂治疗未能有效的R/M鼻咽癌（NPC）患者中的临床疗效和安全性，研究还将其与传统化疗进行对比。参与试验的患者被随机分为两组，一组接受MRG003治疗（2.3 mg/kg，静脉注射，每三周一次），另一组接受化疗（卡培他滨或多西他赛）。随机分组时考虑了肝转移和ECOG体能状态评分等因素。
结果表明，接受MRG003治疗的患者在独立盲法中央评估（BICR）下的客观缓解率（ORR）显著优于化疗组（30.2%对比11.5%），并且无进展生存期（PFS）也获得显著改善，中位PFS分别为5.8个月和2.8个月。此外，更新后的总生存期（OS）分析显示，MRG003组生存期优势明显。值得一提的是，研究中两组患者的治疗相关不良事件（TRAE）发生率相近，MRG003在安全性方面表现出良好的控制。
Becotatug vedotin的研究展示了其在经过广泛治疗的R/M鼻咽癌患者中带来的显著益处，并有望推动该领域治疗方案的变革。该研究为调整R/M NPC的治疗策略提供了重要依据，也预示该药物未来有望早日进入市场。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
