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创胜集团于2025年6月2日发布了一项重要的临床试验数据更新，相关研究在正在进行的II期临床试验中，评估了Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX对晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的疗效。本次研究结果在美国芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。药融圈了解到，这项名为TranStar102的研究展示了Osemitamab三联疗法的显著疗效。在所有82例患者中，无论CLDN18.2表达水平，经过22.6个月的中位随访，中位生存期为20.4个月。
特别是对表达高水平CLDN18.2的26例患者，中位生存期达到了21.7个月，无进展生存期为16.6个月，确认客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为16.5个月。这些数据进一步巩固了先前的疗效发现，展示了Osemitamab在改善生存期方面的潜力。
从安全性的角度看，最新数据与2024年ESMO发表的结果相符，主要观察到的副作用包括恶心、呕吐和低蛋白血症等，大部分为轻微的1级或2级反应。值得注意的是，Osemitamab (TST001)是全球第二个开发的CLDN18.2靶向抗体药物，并获得了美国FDA的孤儿药认证，有望为胃癌和胰腺癌患者带来新的治疗希望。
创胜集团的全球临床开发执行副总裁戚川博士强调，Osemitamab (TST001)三联疗法在PD-L1表达水平各异的患者中均显示出较好的临床获益。这些结果支持了进一步加速其临床试验的信心，以期实现全球患者的受益。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科的沈琳教授表示，ASCO会议上发布的最新数据增强了对Osemitamab治疗方案的信心，并展示了其在患者生存期和生活质量改善方面的潜力。
Transtar102研究的G队列数据旨在验证该联合疗法在晚期胃癌患者中的安全性和初步疗效，入组患者需为HER2阴性或未知的不可切除的局部晚期或转移性胃癌患者。
关于Osemitamab (TST001)，这是由创胜集团开发的一种高亲和力CLDN18.2靶向人源化单克隆抗体，具备增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)作用，在模型试验中体现了强大的抗肿瘤活性。其生产过程中通过技术改进显著降低了岩藻糖含量，进一步提升了NK细胞介导的ADCC活性。
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