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2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会将在伊利诺伊州芝加哥隆重召开。此次会议期间，泽璟制药将展示其两款自主研发的新药——Alveltamig（代号：ZG006）和Nilvanstomig（代号：ZG005）的最新临床研究成果和动态更新。
首先，让我们关注ZG006，这是一种由泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma Inc.基于双/多特异性抗体研发平台开发出的三特异性抗体。该药物已经获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，并被美国FDA授予孤儿药资格。ZG006作为全球首款DLL3×DLL3×CD3三特异性抗体，其抗DLL3端能够与肿瘤细胞上的不同DLL3表位结合，而抗CD3端则结合T细胞。此机制有效将T细胞引导至肿瘤细胞附近，进而通过T细胞靶向杀伤肿瘤细胞。在小鼠肿瘤模型中的试验结果表明，ZG006展现了出色的抑制肿瘤作用，许多小鼠的肿瘤完全消退。
在本次年会上，ZG006的临床数据和最新进展将引起广泛关注。第一项研究是针对难治性晚期小细胞肺癌患者的II期剂量优化临床研究（ZG006-002），此研究被选为年会肺癌专场的口头报告。数据分析显示，在48例患者的试验中，10 mg和30 mg剂量组分别展现了62.5%和58.3%的客观缓解率。两组的安全性和耐受性也表明未出现因治疗不良事件导致的停药。此外，另一项针对小细胞肺癌和神经内分泌癌患者的I/II期研究（ZG006-001）展示了ZG006良好的抗肿瘤活性，尤其在特定剂量水平展现出可观的客观缓解率。
接下来是Nilvanstomig（ZG005）的研究进展。此药物是创新型肿瘤免疫疗法中一款重组人源化双特异性抗体，旨在治疗多种实体瘤。ZG005通过同时阻断PD-1和TIGIT路径，有效激活T细胞和NK细胞，增强免疫系统的肿瘤细胞杀伤能力。ASCO年会上，ZG005展示了对于晚期实体瘤患者的显著效果。在I/II期研究中，特别是在二线及以上宫颈癌患者中，20 mg/kg剂量组证实了40.9%的客观缓解率。同时，该药也展现了良好的耐受性和安全性，与紫杉醇、铂类药物及贝伐珠单抗联合使用时，进一步提高了治疗效果。
ZGGS15则作为全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT双特异性抗体，将在本次会议上发布其I期临床研究的最新成果。此单药显示了令人鼓舞的耐受性和安全性，在一定患者群体中达到了令人满意的疾病控制率，未来有望与其他抗肿瘤疗法联用，以获得更好的临床治疗效果。
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