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2025年6月4日，全球医药企业艾伯维欣然宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准瑞福®（乌帕替尼缓释片，15毫克，每日一次）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。这一最新批准，只距其在美国和欧盟地区的批准时间超过一个月，使得瑞福®成为在中国第一个也是唯一一个被批准用于成人巨细胞动脉炎治疗的口服JAK抑制剂。
巨细胞动脉炎是一种免疫介导的炎症性疾病，常累及颞动脉、颅内动脉、主动脉及其他大中型动脉。该病症通常影响50岁以上的患者，尤其在70至80岁年龄段群体中较为常见。患有此疾病的患者常面临不可逆转的视力丧失，心血管并发症以及慢性疼痛等严重挑战，给他们的生活质量和日常生活的自理能力造成严重影响。
此次瑞福的批准，标志着巨细胞动脉炎高风险老年患者群体在中国有了新的治疗选择。该药物的全球同步批准不仅展示了艾伯维对患者需求的专注和承诺，更证明了其通过创新疗法应对复杂医疗问题的坚定决心。艾伯维为能向尚未满足需求的患者群体提供有效的解决方案，并实现更佳的治疗效果而感到自豪。
国家药监局的批准是基于3期SELECT-GCA试验的结果，该研究结果已发表于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》。该试验显示，与安慰剂联合52周糖皮质激素减量方案相比，瑞福15毫克联合26周糖皮质激素减量方案在主要终点和关键次要终点上均表现优异。试验的结果指出，接受瑞福治疗的患者群体在第52周时保持了较高比例的持续缓解，疾病复发率减少，并且累积的糖皮质激素暴露量也大大降低。
在52周的安慰剂对照试验中，瑞福的安全性特征与其他已获批适应症观察结果基本一致。严重不良事件的发生率在接受瑞福和安慰剂治疗的患者中相近，体现了药物在目标患者中的安全性。
目前，瑞福在中国已被批准用于多种适应症，包括强直性脊柱炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等。对于巨细胞动脉炎，这一最新批准再次拓展了瑞福在风湿免疫领域的治疗版图。
关于巨细胞动脉炎，这是一种影响大中型动脉的自身免疫性疾病，特别是对颞动脉和其他颅内动脉造成炎症反应，引发头痛、下颚痛及视觉损害，最常见于50岁以上人群，尤其在白人女性中居多。然而，男性患者更可能出现眼部症状。SELECT-GCA研究则是历时多年的深入研究，这项国际多中心研究架构严谨，数据充分，为最终的审批提供了坚实的支持。
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