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2025年6月3日，信达生物在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式公布了其研发的创新药IBI343在晚期胰腺癌治疗中的I期临床试验最新数据。这一披露在医学界引发广泛关注，显示出IBI343在恶性胰腺癌治疗中的卓越潜力，为面临巨大治疗挑战的患者群体带来了希望。
首先，胰腺癌因其高致命性被称为“癌中之王”。据GLOBOCAN 2022年的统计显示，该年全球新增胰腺癌病例数达到51万，死亡数为46.7万。在中国，同年新增病例为12万，死亡人数为11万。面对这种现状，现有的以化疗为主的治疗方式，响应率仅为6-16%，无进展生存期为2-5个月，总生存时间则在6-9个月之间，亟待新的治疗方案。
IBI343是一种针对胰腺癌的新型抗体药物偶联物，通过结合在肿瘤细胞表面的CLDN18.2，引发细胞内化并破坏癌细胞DNA，乃至引起其凋亡。此外，其释放的毒素还能消灭相邻癌细胞，这种旁观者效应使IBI343更加有效。CLDN18.2在胰腺癌中的高表达率使其成为靶点，而IBI343正是基于这一点进行设计的创新药物。
临床数据显示，截至2025年3月14日，共有83名CLDN18.2阳性胰腺癌患者接受了IBI343治疗。数据表明，在6mg/kg剂量组中，客观缓解率为22.7%，疾病控制率达81.8%。有接受过一线治疗的患者，其无进展生存期为5.4个月，中位总生存期长达12.1个月。这表明IBI343在提高总生存期和控制病情方面表现出色。
同时，IBI343在安全性方面表现良好，受试者耐受情况较佳。尽管98.8%的患者在治疗过程中经历了不良事件，但大多为轻度症状，严重的消化道副作用未见上升，显示出其优良的安全性。
基于以上结果，信达生物的IBI343获得了中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物认定，并在美国同步获得快速通道资格认证。这不仅显示了其在治疗胰腺癌方面的潜力，也预示着其未来在胃癌等其他肿瘤治疗中可能展露的前景。
总的来说，IBI343在治疗晚期胰腺癌的表现令人振奋，其独到的机制与稳定的良好数据为患者提供了希望。我们期盼未来该研究能够持续推进，以开拓更广泛的治疗可能，为更多病患带来生的曙光。
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