点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，在国际III期临床研究OASIS-4中，研究阶段的新型药物elinzanetant显示出与安慰剂相比，具有明显的治疗优势。这项研究主要针对正在接受激素疗法的激素受体阳性（HR+）乳腺癌女性，评估其对中重度血管舒缩症状（俗称潮热）的影响。研究发现，elinzanetant在第4周和第12周时显著减少了潮热的发生频率，从而改善了受试者的睡眠障碍和与更年期相关的生活质量。此外，从第1周开始，elinzanetant组的潮热频率降低，第4周和第12周时症状严重程度进一步减轻。
52周的安全性数据显示，elinzanetant具有良好的耐受性，其最常见的不良事件包括疲劳、嗜睡和腹泻，整体数据与早期研究结果相符。这一研究结果已在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
Elinzanetant是一种每日口服一次的双重神经激肽受体拮抗剂，是全球首个进入临床后期的此类药物，专为治疗更年期或与乳腺癌辅助内分泌治疗相关的血管舒缩症状而开发。
葡萄牙里斯本的首席研究者Fatima Cardoso博士指出，管理更年期症状在乳腺癌治疗中至关重要，因这些症状常导致治疗中断。然而，目前尚无获批的针对该适应症的治疗方案。
拜耳健康药物全球研发负责人Christian Rommel博士表示，OASIS-4研究的结果为正在接受乳腺癌治疗的女性患者带来了积极的前景。与内分泌治疗相关的血管舒缩症状可能影响患者的生活质量和治疗的持续性，这对于长期疗效至关重要。拜耳致力于为女性各种健康需求提供创新的治疗方案。
全球来看，乳腺癌是女性中最常见的癌症，其中大约70%为激素受体阳性。根据全球指南，这些患者需接受长达10年的辅助内分泌治疗，以显著降低乳腺癌的死亡率。然而，血管舒缩症状是此类治疗的常见不良反应，影响患者的依从性，进而可能影响长期疗效及复发率。
目前，elinzanetant正基于其积极的III期临床开发结果，在美国、欧盟及其他市场申请上市许可，期待为全球女性提供新的非激素类治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
