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2025年6月5日，上海挚盟医药科技有限公司（以下简称“挚盟医药”）宣布了一项重大进展：他们自主研发的新型病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R（又称科诺卡帕韦）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，进入针对慢性乙型肝炎的3期关键临床试验阶段。这项试验旨在评估ZM-H1505R与核苷（酸）类药物联用，相对于单一使用核苷（酸）类药物的治疗效果与安全性。这将是为期多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键试验，专注于那些已经接受核苷（酸）类药物治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者。
挚盟医药创始人陈焕明博士对此表示：“ZM-H1505R是我们第一个进入临床3期的HBV治疗产品，这是一个重要的里程碑，反映了我们在慢性乙型肝炎研究领域的持续创新能力。我们感谢CDE的认可，以及我们的团队、合作伙伴和投资者的支持。我们将继续加快推进相关药物的临床进展和商业化进程，以惠及更多患者，并回应医患对我们的信任与期望。”
数据显示，中国目前有约8600万乙型肝炎病毒携带者，其中约3000万人为慢性患者，然而其诊断率和治疗率分别仅为18.7%和11%。在中国，80%以上的肝癌病例来源于慢性HBV感染。尽管现有的核苷类药物能有效控制多数学患者的病毒复制，但依然存在不完全应答和耐药等问题，患者常需长期服药并面临停药后病毒反弹风险，因此，需要开发针对HBV不同生命周期的新疗法。
ZM-H1505R作为一种有效的HBV核衣壳抑制剂，表现出可显著提升核苷类药物应答不佳患者的抗病毒反应力，从而减少肝硬化和肝癌的风险。同时，相较于其他I类和II类核衣壳抑制剂，它的新型化学结构对耐药性突变病毒依然具备良好的抗病毒活性。2025年初，ZM-H1505R被CDE认定为突破性治疗药物，专用于慢性乙型肝炎的治疗。
挚盟医药还在其他领域进行创新药物研发，特别是针对中枢神经系统疾病的小分子药物。公司研发的创新药CB03，一种KCNQ2/3选择性开放剂，已经获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗渐冻症（ALS），同时，该药物在澳洲启动了针对局灶性癫痫的2期临床试验。这标志着挚盟医药在创新药开发领域的多元化和深度化进展。
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