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2025年6月5日, 上海西泰利生物医药科技有限公司(一家陕西麦科奥特医药科技股份有限公司的子公司)在首都医科大学附属北京世纪坛医院宣布启动其全球独家研发的创新药物——XTL6001的I期临床试验。此三靶点新药涵盖GLP-1,旨在用于减重和代谢调节,现已获得全球知识产权。值得关注的是,此次试验将同时包括健康参与者和肥胖患者,这一前瞻性设计有助于更迅速全面地评估药物在目标人群中的作用特点。
创新优势与临床价值
XTL6001通过GLP-1/GCG和一个全新靶点的独特协同机制,力求突破现有类似药物的局限性。在临床前期研究中,该药物展示了强有力的减重潜力,减重效果超过40%。更重要的是,XTL6001不仅能减重,还能促进肌肉增长,且不会抑制食欲。这种三重靶点的设计旨在解决GLP-1类药物普遍造成的食欲下降问题,从而避免肌肉流失,提高患者的治疗体验。与此同时,该药物在安全性上具有显著优势,临床前数据表明其能够避免严重的胃肠不良反应,如恶心和呕吐。这一优势若在后续试验中得到证实,将显著提升患者的耐受性,提高长期用药的依从性,解决当前药物最为常见的副作用问题。
安全性的前瞻评估
此项I期研究由北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室的负责人郝晓花教授主持,目标是评估XTL6001在健康志愿者和肥胖患者中的安全性、耐受性及其药代动力学特点。这一试验不仅评估健康人群,还将目标患者(肥胖人群)纳入考虑,革新了传统早期试验只涵盖健康人的设计。此举将帮助更早期地理解XTL6001的身体反应,并为其在真人群中的表现奠定基础。郝教授及其团队在临床试验领域的丰富经验是试验成功的重要保障。
强强合作,确保试验质量
首都医科大学附属北京世纪坛医院的药物I期临床试验研究室以其国际水准的设施和执行能力著称。上海西泰利母公司麦科奥特与世纪坛医院的此次合作是创新药企和一流临床研究机构间的强强联手,旨在高质量地推动这一前瞻性的试验研究。上海西泰利对此次合作以及郝晓花教授团队的支持表示诚挚感谢。
推进进程,满足全球需求
XTL6001的I期临床启动标志着其研发历程中的重要里程碑。上海西泰利承诺将继续全力支持此项创新药物的临床推进,期望这种基于三靶点协同机制、以减重增肌与规避恶心呕吐为核心优势的药物能够尽早完成研发,为那些饱受肥胖和其他GLP-1药物副作用影响的患者提供更佳的治疗选择。
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