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近期,国际医学界对一项关于CAR-T细胞疗法的研究产生了浓厚的兴趣。这项疗法被视为癌症免疫治疗的一项革新,为癌症患者带来了新的治疗契机。特别是在多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)领域,传统的治疗方式往往效果有限,患者预后不佳。因此,近年来针对于B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,尤其是cilta-cel(西达基奥仑赛)的研发和应用,为这类患者提供了全新的希望。
最近,发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究对cilta-cel在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的长期疗效和安全性进行了深入探讨。西奈山伊坎医学院等机构的科学家通过长达五年的随访研究,揭示了cilta-cel在临床应用中的潜力。此研究的目标是评估cilta-cel在RRMM患者中是否可以实现长期缓解以及潜在的治愈效果。
在这项研究中,共有97名在2018年7月至2019年10月间接受西达基奥仑赛治疗的患者被纳入。研究随访的中位时间为61.3个月。其中,32名患者在接受单次输注cilta-cel后,≥5年内保持无进展生存状态,且没有再进行其他治疗。研究过程中,科学家们应用流式细胞术和Meso Scale Discovery等技术,评估患者的免疫细胞表型和血清生物标志物。此外,还利用PET-CT扫描来判断患者的最小残留病态。
实验的进行遵循了以下步骤:首先筛选符合条件的患者并进行cilta-cel疗程。研究人员从患者体内获取T细胞,通过基因技术进行改造,然后再输回体内。接着,定期对患者进行随访,评估疗效和安全性。数据的分析则通过Kaplan-Meier法和Wilcoxon秩和检验等统计方法展开。
这项研究的结果显示,治疗患者的中位总生存期为60.7个月。保持≥5年无进展生存的患者中,有部分达到了MRD阴性和影像学阴性。与那些在五年内病情进展的患者相比,长期无进展患者在治疗前肿瘤负荷更低,体内幼稚T细胞比例更高。研究还表明,即便在高危群体中,cilta-cel也展示了持久的疗效。
这一长期随访的研究结果无疑证实了cilta-cel在RRMM患者中的显著疗效和安全性,并提示cilta-cel有可能在早期治疗中带来更好的成效。这不仅为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的思路,也为预测患者预后指明了方向。未来的研究将集中于如何在更早期应用cilta-cel以及优化治疗计划,以提高患者的长期存活率。
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