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江苏威凯尔医药科技有限公司最新研发的泛癌种NTRK抑制剂安瑞替尼胶囊（VC004胶囊）正在申请优先审评，或将为成人及12岁以上青少年实体瘤患者带来福音。这类患者包括那些携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因、患有局部晚期或转移性疾病以及手术切除可能导致严重并发症者，特别是在缺乏有效替代治疗或先前治疗失败的情况下。尽管这一临床研究仍在招募患者中，有意者可以通过全球肿瘤医生网医学部提交资料参与评估。
NTRK，这个万众瞩目的“钻石”靶点，其靶向治疗药物以“不限癌种”而闻名。针对这一基因突变，全球市场上已有拉罗替尼和恩曲替尼等明星药物，能够有效抑制因TRK融合产生的蛋白质，显著延缓肿瘤进展。然而，许多患者在使用一代TRK抑制剂一段时间后出现抗药性，导致药效减退和病情恶化。为了解决这一问题，全球二代TRK抑制剂研发竞争激烈。新一代药物不仅能持续抑制肿瘤，还能解决一代药物耐药的问题。
令人鼓舞的是，中国国家药监局药品审评中心已经将自研的VC004抑制剂列入优先审评名单。作为二代TRK抑制剂，VC004由威凯尔公司开发，旨在克服NTRK融合阳性癌症对一代抑制剂的耐药性，提供更持久的疗效。VC004在多中心、开放标签I/II临床试验中的表现卓越，其在2024年ASCO年会上公布的数据引人注目。
试验中，共纳入51位患者，结果显示，VC004在TRK-TKI初治患者中未确认和已确认的客观缓解率分别为80.8%和73.1%。其中，一名患者的靶病灶完全消失，另有多名患者的脑转移得到明显改善。目前，中位无进展生存期尚未达到，但初治患者中23.8%维持治疗效果超过12个月。
2003年，M先生被诊断出口腔癌，经多年治疗，情况反复恶化，甚至扩散至肺部。于2021年确诊为NTRK融合后，M先生参加了VC004的临床实验。结果显示，他的病情显著改善，最终实现完全缓解。
目前，VC004的Ⅱ期临床研究已在国内多家癌症中心启动招募，许多NTRK融合患者已经成功入组并接受治疗，效果显著。VC004为NTRK融合阳性肿瘤患者提供了新的治疗方案。这些进展不仅为患者带来了希望，也彰显了抗癌科研的不断突破。人们期待VC004未来为更多患者带来治愈的可能。
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