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近日，河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真教授团队的研究成果在国际知名期刊《Clinical Cancer Research》上发表。研究题为“新辅助多西他赛联合顺铂在早期三阴性乳腺癌中的应用（HELEN-001）：II期试验结果”。研究表明，与传统的多西他赛、阿霉素和环磷酰胺方案（TAC方案）相比，应用多西他赛联合顺铂（TP方案）的新辅助化疗能显著提高病理完全缓解率（pCR）和客观缓解率（ORR），尤其对BRCA基因突变的患者效果更为显著。这一研究成果为早期三阴性乳腺癌患者提供了一种高效低毒的新辅助治疗方案。
三阴性乳腺癌因其雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2均为阴性，是一种预后较差的乳腺癌类型，其发病率约占所有乳腺癌的10%至15%。此类癌症患者通常年龄较小，病情恶化速度快，且复发风险高，传统治疗方法如TAC方案虽然有效，但副作用较大，许多患者难以忍受。此前的研究虽表明含顺铂的方案在晚期乳腺癌患者中有效，但在早期治疗中的循证依据尚显不足。鉴于此，HELEN-001试验意在考察6周期TP方案在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性，以期优化该类癌症的化疗方案。
此项研究为II期临床试验，涵盖中国六家医疗中心，共纳入212位年龄在18到70岁且未接受治疗的II-III期三阴性乳腺癌患者。参与者随机接受六个周期的TP或TAC新辅助化疗。研究的主要评估指标是病理完全缓解率，次要评估指标包括客观缓解率、无事件生存率以及安全性。结果显示，TP方案不仅提高了病理完全缓解率和客观缓解率，还在血液学毒性发生率和3级及以上不良事件风险方面表现出良好的安全性。在携带BRCA1/2突变的患者中，TP方案更是提升了28.2%的病理完全缓解率，显著改善了四年的无事件生存率。基于这一研究，新的试验正探索TP方案与PD-1抑制剂联合应用于早期三阴性乳腺癌患者的可能性，这预示着该领域治疗的更高效和精准化的未来。
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