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2025年6月13日，默沙东（又称为美国新泽西州罗威市默克公司的商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）现已获得中国国家药品监督管理局的批准。该药物与仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）将用于治疗无法切除的非转移性肝细胞癌的新适应症。这项批准是基于III期临床试验LEAP-012研究所得的数据。
在中国，肝癌的高发和高致死给社会和家庭带来了沉重负担。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，约一半的全球肝癌新病例发生在中国，而从1989年将全新的基因工程重组乙肝疫苗技术引入中国，到不断推出创新治疗方案，默沙东始终致力于改善肝病领域患者的治疗选择。此次联合治疗方案在中国的获批，不仅为肝细胞癌患者提供了新的治疗方案，还展现了默沙东利用科学创新改善生活的坚定承诺。
国家癌症中心的数据显示，2022年中国新增肝癌病例达36.77万，死亡病例为31.65万，成为全国第四大高发癌症和第二大致死癌种。2012至2015年间，中国肝癌患者五年生存率仅为12.1%，而患者就诊时约有70%已是中晚期，失去了手术治疗的机会。虽说TACE目前是重要的干预措施，但仍存在巨大医学需求未被满足。
复旦大学附属中山医院的任正刚教授指出，帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗的批准，给予了肝癌治疗领域新的重要选择，为患者特别是失去手术机会的患者带来了新的希望。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿补充道，该联合用药的批准源于国际多中心临床试验LEAP-012，其中中国患者占43.3%。这是该适应症在全球首次获得批准，为中国的肝细胞癌治疗提供了新的路径。
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