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根据药物临床试验登记与信息公示平台的最新信息,上海民为生物科技有限公司日前宣布主动终止其自主研发的MWN101注射液在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖受试者中的IIb期临床试验。此次试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估该药物的有效性和安全性。据悉,终止试验是由于研究计划的调整,并非由于药物安全性问题。
MWN101注射液是乐普(北京)医疗器械股份有限公司旗下上海民为生物独立开发的创新药物,具有完全自主知识产权。作为国内首个GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白药物,MWN101通过血糖依赖性地刺激胰岛素分泌、延缓胃排空和温和提升代谢等作用机制调节人体的代谢功能,并控制血糖水平,预计可用于治疗降糖和减肥等代谢相关疾患。此前,该药物在2型糖尿病和肥胖或超重患者中已完成了两项II期研究和一项Ia期研究。
根据医药行业数据平台的资料,当前作用于GLP-1R/GCGR/GIPR三重靶点的药物研究中,还包括美国礼来公司的retatrutide以及联邦制药授权给诺和诺德的UBT251。礼来的retatrutide现正处于III期临床阶段,且其II期临床数据已在代谢相关脂肪性肝病、2型糖尿病及肥胖患者中展现出积极效果。此外,联邦制药与诺和诺德的授权协议包括2亿美元首付款及最高可达18亿美元的潜在里程碑付款,这表明市场对该类创新药物的关注和期待。
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