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2025年6月13日， 维眸生物发布了一则备受关注的消息：由公司自主研发的1类创新药物VVN461滴眼液，近日已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式列入“突破性治疗品种名单”，用于治疗非感染性前葡萄膜炎。这是国内首个取得该突破性治疗认证的滴眼液药物。
这项认证的获得主要基于VVN461在中国II期临床实验中所展现的显著疗效与安全性。这项多中心、双盲、随机、阳性对照研究中，VVN461在主要与次要疗效终点上均显示出不逊于1%醋酸泼尼松龙滴眼液（目前标准一线糖皮质激素治疗）的疗效，同时还彰显出较阳性对照更为明显的临床优势。作为非激素类创新药，VVN461不仅减轻了炎症反应，而且在安全性上也优于传统治疗，有望在未来为葡萄膜炎患者提供全新、更加安全的治疗选择。
国家药监局设立的突破性疗法认定，是为了快速推动具有显著临床优势的创新药物的研发，迅速满足国内的紧迫医疗需求。此认定的授予，无疑将进一步推动VVN461滴眼液的研发及上市进程，预计不久将为葡萄膜炎患者带来新的治疗体验。
沈旺博士，维眸生物的创始人兼CEO，表示：“VVN461被纳入突破性治疗品种名单是一次重要的里程碑，不仅标志着VVN461在前葡萄膜炎治疗领域的重大突破，也高度认可了公司在眼科疾病治疗中的持续创新努力。我们会继续推进产品的研发，在国家政策的支持下，加快上市步伐，为患者尽早提供更安全有效的治疗选择。”
关于VVN461，这是一款由维眸生物自主研发的非激素靶向抗炎创新药物，属全球首次将JAK抑制剂应用于眼科抗炎领域的突破性产品。这款第四代JAK1/TYK2双靶点小分子抑制剂，通过独特的抗炎机制及公司的专有“快闪透粘膜药物输送平台（FTDS）”进行开发，成功实现了在眼表的高效递送以及优异的治疗效果。
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