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6月13日，南京正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项全新的Ⅰ期临床试验，这次试验主要是对NTB003注射液进行评估，以了解其在健康志愿者体内的安全性、耐受性以及药代动力学和药效动力学特征。该研究特别关注NTB003这种抗IGF-1R抗体在治疗甲状腺眼病中的潜力。
这项试验为非随机化、双盲且采用平行分组设计，计划招募40名健康志愿者，以评估NTB003与安慰剂处理的比较效果。试验的核心目标在于通过多种检查，包括实验室检验、体格检查、心电图及生命体征监测等，来获取并分析与试验相关的任何不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的数量及严重程度。除了安全性与耐受性之外，次要研究终点将包括药代动力学特征、药效学表现以及免疫原性指标。
NTB003作为百奥赛图与南京正大天晴共同开发的一款第二代全人IGF-1R单抗，凭借在分子亲和力、成药性及半衰期上的显著提升，展现出优于第一代相似药物的临床应用前景。其卓越的信号阻断能力和对透明质酸（HA）释放的强效抑制作用，使得NTB003在体外实验中表现出极具潜力的治疗优势。未来，南京正大天晴将着力加速此药在中国市场的临床试验与商业化进程，而百奥赛图负责推进该产品的国际市场授权。
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