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百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日披露了其关键3期POETYK PsA-1试验(IM011-054)的积极结果。该试验专注于评估Sotyktu(deucravacitinib)在成人活动性银屑病关节炎(PsA)患者中,特别是那些此前未使用过生物制品类疾病修饰性抗风湿药(bDMARD)治疗者的疗效和安全性。
分析结果表明,试验的主要终点得以实现。在第16周时,接受Sotyktu治疗的患者中达到ACR20应答(即疾病体征和症状改善超过20%)的比例显著高于安慰剂组(54.2% vs 34.1%,p<0.0001)。此外,在整个16周的治疗过程中,Sotyktu的安全性与先前3期POETYK PsA-2试验及中重度斑块状银屑病(PsO)3期临床试验中所报告的相符。
Sotyktu作为一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,以其独特的作用机制而著称。其通过结合酪氨酸激酶2的调控域实现高度选择性,从而有效地抑制TYK2及其下游功能,并且在生理相关浓度下,并不会抑制其他如JAK1、JAK2或JAK3等激酶的活性。目前,Sotyktu已在多个国家和地区被批准用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。
该药物的良好表现为银屑病关节炎的治疗提供了新的可能性,且进一步巩固了其在皮肤病领域的地位。研究显示,药物的每日一次服用能为患者带来显著的临床改善,对此科学界寄予厚望,期望其能够成为银屑病患者的新突破。
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