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拜耳斩获首张国产医疗器械注册证;礼来砸13亿美元收购Verve;奥精医疗创始人崔福斋病逝 - 每日要闻

新药情报编辑 | 2025-06-19 |

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礼来Verve Therapeutics昨日联合宣布达成正式协议,礼来将斥资约13亿美元收购Verve。这一战略举措将进一步巩固礼来在心血管疾病特别是基因编辑疗法领域的创新地位。Verve专注开发单次用药即可提供长期治疗效果的基因编辑药物,其目标是解决动脉粥样硬化性心血管疾病的根本原因。

体外诊断巨头生物梅里埃宣布,将收购美国感染病诊断公司Day Zero的若干资产,交易总价不超过2500万美元。被收购资产涉及NGS全流程技术、化学试剂、核心试剂以及相关生物信息分析平台和软件。这次战略性收购将大大增强生物梅里埃在快速诊断和下一代测序领域的技术储备,进一步稳固其在创新医疗方案和抗菌药物管理方面的领先地位。

Supernus Pharmaceuticals计划预付5.61亿美元收购曾估值逾90亿美元的Sage Therapeutics,旨在将新产后抑郁症治疗方案转化为该领域的标准护理。Sage股东将获得一份或有价值权(CVR),在达到特定销售和商业目标时,每股额外可获至多3.50美元,总价值约2.34亿美元。基于此,Sage股东的总对价最高可达7.95亿美元,相当于每股12.00美元。

吉利德科学近日在加州欧申赛德裁员36人,该裁员计划自815日生效。公司发言人表示,此次调整涉及将大部分生物制剂职位转移到福斯特城。这是吉利德继527日在福斯特城解雇149名员工后的第二次裁员,影响到科研和技术服务人员。

Medtronic的供应商Autocam Medical将在印第安纳州华沙投资7000万美元扩建其工厂。这项计划预计将创造300个新岗位,工程将于今年启动,预计建设周期为1218个月。Autocam Medical专注于为顶尖医疗设备制造商提供精密手术零部件和器械。

三菱综合研究所(MRI)与安斯泰来制药公司宣布签订一项谅解备忘录,将共同支持日本新药研发初创企业的国际化进程。MRI将利用以往在MEDISO项目中的经验,为参与企业设计具体支持计划。安斯泰来将为这些初创企业提供实验室和办公场所以及咨询支持,并帮助它们加速药物发现研究。

奥精医疗科技股份有限公司发布公告,公司创始人和实际控制人崔福斋因病逝世,享年80岁。在其带领下,奥精医疗成长为生物材料领域的领军企业,并成功挂牌上市。尽管崔福斋担任公司首席科学家,公告强调他并无参与日常管理工作。

柏全生物宣布完成超过两亿元人民币的A轮融资,资金将用于推进CD3L1靶点抗肿瘤药物的临床试验注册,并推动多个新靶点的肿瘤治疗研发管线。本轮融资由龙磐投资领投,上海科创基金、浦东创投跟投,原有股东也继续追加投资。

拜耳公司影像诊断业务宣布,其MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。这一系统用于将造影剂注入人体,以辅助影像诊断。此举标志着拜耳首次在中国获得此类注册资格。

SCIEX宣布将于2025年第三季度在中国苏州本土化生产其7500+ Triple Quad7500+ QTRAP质谱系统,进一步扩展其在中国的制造能力。该系统以其超高灵敏度和卓越稳定性为特点,能在复杂的高通量工作中提供稳定的定量分析结果。

Nuvation Bio宣布,美国FDA批准了其ROS1抑制剂他雷替尼的上市申请,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的NSCLC成年患者。该药物此前已获得孤儿药资格和优先审评。

CSL宣布,美国FDA批准其Garadacimab上市,用于预防12岁以上患者的遗传性血管性水肿发作。Garadacimab为皮下注射的FXIIa单抗,每月仅需注射一次。

参天制药的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea获得欧盟委员会上市许可,用于延缓儿童近视的进展。这是继硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA Mini在日本获批后的又一重要成果,标志着其在儿童近视防治领域的重大突破,参天将推进其控制近视市场的布局。

脑机接口技术的进步正显著改善瘫痪患者的生活质量,他们能通过该技术操控电脑或义肢。预计未来12个月,使用脑机接口的用户将增长一倍,目前有数十家初创公司参与这一领域的竞赛,其中四家公司在植入装置方面领跑。

美国FDA推出一新的国家,旨在将符合国家利益的审查时间缩短至一到两个月,在的10-12个月平均审查时间大幅减少。施首年将符合先事的公司放有限数量的惠券。
 


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