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罗伐昔替尼在EHA 2025展示Ib期临床试验成果,为激素耐药aGVHD患者带来新希望

新药情报编辑 | 2025-06-19 |

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近日,第30届欧洲血液学年会(EHA 2025)在意大利米兰顺利召开。在本次大会上,正大天晴带来了备受瞩目的消息:其自主研发的新型药物罗伐昔替尼(JAK/ROCK双通路抑制剂,TQ05105)通过口头报告,首次发布了其用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHDIb期临床研究结果,为领域内提供了新的视角和希望。

在大会上,罗伐昔替尼的临床数据显示出其在糖皮质激素耐药的aGVHD患者中具有显著疗效。这项单臂、开放、多中心的研究表明,28天总体缓解率高达84%,其中肠道缓解率为80%。更值得注意的是,38.5%的患者在56天内能够完全停用糖皮质激素,同时1年生存率高达92.3%。这一突破性数据引起全球医学专家的广泛关注,并被认为有望成为糖皮质激素耐药患者新的有效治疗选择。

罗伐昔替尼是一种口服选择性JAK1/2ROCK1/2抑制剂,通过靶向调控多条病理通路,展现出治疗难治性aGVHD的巨大潜力。研究揭示,罗伐昔替尼通过双重抑制T细胞和树突状细胞的活性,干扰促炎细胞因子的反馈环路,阻止炎症细胞在肠道中的侵袭,同时促进调节性T细胞的生成,缓和aGVHD的病理进展。小鼠实验模型也显示出,其能够改善aGVHD病理评分,减少体重丢失,延长生存期,并保持不损害移植物抗白血病效应的优点。

此次研究格外强调了基研究与用之合,展了技革新与机制探究的重要性。未来,该团队计划开展更大模的随机试验,以一步验证罗伐昔替尼在aGVHD域的治潜力。此外,针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD床研究也在全国范内招募患者,以更好地检验其在不同病症中的用效果。
 


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