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吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准他们的HIV-1衣壳抑制剂药物Yeztugo（lenacapavir），用于暴露前预防（PrEP），以降低成人及体重达到或超过35公斤的青少年通过性传播感染HIV的风险。据了解，lenacapavir是首个一年仅需注射两次的HIV预防选择。
根据临床试验数据，在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中，接受lenacapavir治疗的参与者有超过99.9%保持HIV阴性状态。艾滋病是一种由HIV感染引起的传染性疾病。随着现代抗病毒药物的发展，特别是“鸡尾酒疗法”的普及，HIV感染患者可以长期控制病情，其预期寿命与正常人相接近。近年的研究表明，未感染者在接触病毒前使用抗病毒药物能够显著降低感染HIV的风险，这种预防策略被称为PrEP疗法。相较于Truvada这种需要每日服用的PrEP药物，lenacapavir因其长效性及高效性提供了更好的依从性选择。
新的批复基于3期PURPOSE 1和2的试验结果。在PURPOSE 1的研究中，2134名参与lenacapavir组的参与者都没有感染HIV，表明其具备100%的预防效果。在PURPOSE 2研究中，2179名接受lenacapavir的参与者中，只有两例HIV感染，显示99.9%的有效预防率。这两个临床试验证实了lenacapavir的优越性，不但耐受性良好，并且在预防HIV感染方面比每日口服Truvada的表现更佳。研究成果已经刊登在《新英格兰医学杂志》上。
而对于lenacapavir可能带来的影响，埃默里艾滋病研究中心联合主任Carlos del Rio博士指出：“这是我们一直期待的变革性PrEP选择，因其仅需一年两次注射的特点，能解决目前因为依从性差及社会污名带来的PrEP使用障碍。”研究表明，许多有PrEP需求的人更倾向于选择这种低频率用药的方案。
作为一种首创的长效HIV衣壳抑制剂，lenacapavir可以在病毒生命周期的多个阶段起作用，曾获得FDA授予的突破性疗法认定，并被《科学》期刊评选为年度科学突破，这一突破性的药物为艾滋的长效治疗与预防提供了新的希望。
目前，吉利德已经向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请，同时也在澳大利亚、巴西、加拿大和南非等国家提交了相关的申请。这一批准为全球抗击HIV的努力带来了新的转机，可能极大改变HIV预防的现状。
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