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2025年6月18日，药明巨诺欣然宣布，其自主研发的靶向CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品——倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液），在治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的早期临床研究中取得了积极成绩。这一研究成果已被正式收录于最新发布的《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》中，倍诺达®也因此成为目前国内指南中唯一被引用相关临床研究数据的CAR-T细胞产品。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，其中最常见且棘手的并发症为狼疮肾炎（LN）。当前的治疗手段对于难治性LN患者效力有限，迫切需要新的、更为有效的治疗方案。在针对难治性LN的潜在疗法中，《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》特别给出了实践建议，指出可以考虑包括CAR-T细胞疗法在内的细胞治疗，及其他创新疗法。
近年来，采用靶向CD19的CAR-T疗法在治疗难治性SLE和LN中获得了瞩目的成效，许多患者实现了长期无药缓解。通过高效、持久地清除B细胞，CD19 CAR-T疗法能够迅速缓解病情并达成持续的疗效。在我国，瑞基奥仑赛注射液已获得用于中重度难治性SLE治疗的临床试验默示许可（NCT05765006）。在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR 2024）上，药明巨诺公布了其在中国成人活动性SLE患者中的最新临床数据。该研究中，参与治疗的三名受试者均在至少4个月的随访中达到了SLE应答指数-4（SRI-4），其中两名患者达到了低度疾病活动状态(LLDAS)，无需再使用激素及其他免疫抑制剂。
倍诺达®此次被《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》引用，意义重大。作为该指南中唯一在SLE患者临床研究方面被认可的CAR-T治疗产品，这充分证实了药明巨诺在自主研发领域的成就，并奠定了其在SLE治疗领域的领先地位及无限潜力。药明巨诺承诺继续推进在自身免疫性疾病领域的临床开发，不断探索和创新，以期为包括难治性SLE和LN在内的患者提供更多安全有效的治疗选择。
关于瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®），该产品是药明巨诺基于巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台，自主研发的靶向CD19自体CAR-T产品。瑞基奥仑赛注射液已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、滤泡性淋巴瘤（r/r FL）和套细胞淋巴瘤（r/r MCL）等。
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