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万泰生物近日正式启动冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的III期临床试验，并完成了首例受试者入组工作。该疫苗通过激发机体对水痘-带状疱疹病毒的免疫反应，旨在预防水痘的发生。采用反向遗传学技术构建的重组病毒株，有望提高疫苗的安全性。此次试验在国家药品监督管理局的批准下进行，具体着重评估1至12岁儿童的人群中疫苗的保护效力、安全性与免疫原性。尽管初期进展理想，但公司提醒投资者，临床试验周期长，疫苗能否达到预期标准并获得上市授权，仍存在不确定因素。
目前市场上已有多种水痘疫苗上市，这些疫苗依赖于世界卫生组织推荐的减毒冈株（vOka）。尽管这些疫苗大幅降低了水痘的发病率，然而由于其包含多种遗传背景的病毒株，部分仍有可能诱发相关疾病。大约40%-50%的水痘疫苗后带状疱疹病例检测曾发现疫苗株相关的核酸片段，进一步呼吁开发更安全的新一代疫苗。由夏宁邵带领的团队，与万泰生物共同研发出一种ORF7基因缺失的新型水痘减毒活疫苗（v7D），在预临床和I期临床试验中表现出令人鼓舞的安全性和免疫反应阳性结果。
为评估v7D疫苗的完整免疫激励效果，研究团队于2020年在江苏赣榆展开了一项IIa期临床研究，该研究对842名3-12岁健康儿童进行了临床观察。结果显示，与传统的vOka疫苗相比，v7D疫苗在体液免疫和细胞免疫应答方面相似，而不良反应发生率较低，特别是在局部反应方面。三个剂量组未发现相关的严重不良事件，显示出良好的安全性。
此次研究的结果已发表于《柳叶刀-感染病学》，并受到国际专业人士的评述和关注。比尔及梅琳达·盖茨医学研究所的Alemnew F Dagnew博士评述强调，尽管现有疫苗有效，但研发类似v7D的替代疫苗具有重要意义，其不仅能提供相近的预防效果，还可能降低带状疱疹风险。该研究已获得多项国家和机构的资助支持。
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